事项名称：药品经营许可证（零售）核发

主管部门：唐山国际旅游岛市场监管分局

一、办理对象

法人、自然人

二、办理依据

1.法律法规名称:中华人民共和国药品管理法实施条例;依据文号:2002年8月4日国务院令第360号;条款号:第十七条;2.法律法规名称:中华人民共和国药品管理法;依据文号:1984年9月20日主席令第十八号;条款号:第十四条;

三、申请条件

提交材料齐全，符合法定形式。

四、申请材料

1.药品经营许可证》(零售)核发申请表

2.拟办企业组织机构情况

3.营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明(实施委托配送的，还需提供委托协议及委托配送企业资质)

4.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、执业药师的个人简历、身份证明、学历证明、执业证书、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

5.拟经营药品的范围

6.拟办企业质量管理文件目录及仓储设施、设备目录

7. 拟配置计算机管理信息系统情况

8.零售(连锁)门店的名称、地址、负责人名单，以及各门店原持有的药品经营许可证

9.各门店质量管理人员名单和技术职称、学历证书

10.法定代表人授权委托书

五、办理时限

法定时限:45个工作日；承诺时限：10个工作日

六、办理窗口

窗口名称：市场监管分局窗口

七、是否收费

不收费

八、办事流程

受理---核查---核准---办结

办理地点：唐山国际旅游岛海景嘉园

工作时间：春季：上午8：30－12：00，下午13：30－17：30

夏季：上午8：30－12：00，下午14：30－17：30

联系电话：0315-4026365

事项名称：药品经营许可证（零售）变更

主管部门：唐山国际旅游岛市场监管分局

一、办理对象

法人、自然人

二、办理依据

1.法律法规名称:中华人民共和国药品管理法实施条例;依据文号:2002年8月4日国务院令第360号;条款号:第十七条;2.法律法规名称:中华人民共和国药品管理法;依据文号:1984年9月20日主席令第十八号;条款号:第十四条;

三、申请条件

提交材料齐全，符合法定形式。

四、申请材料

1.《药品经营许可证》(零售)许可事项变更申请表

2.零售(连锁)门店的名称、地址、负责人名单，以及各门店原持有的药品经营许可证

3.涉及《药品经营许可证》经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人等事项变更的对应变更资料

4.法定代表人授权委托书

五、办理时限

法定时限:45个工作日；承诺时限：10个工作日

六、办理窗口

窗口名称：市场监管分局窗口

七、是否收费

不收费

八、办事流程

受理---核查---核准---办结

办理地点：唐山国际旅游岛海景嘉园

工作时间：春季：上午8：30－12：00，下午13：30－17：30

夏季：上午8：30－12：00，下午14：30－17：30

联系电话：0315-4026365

事项名称：第二类医疗器械备案（核发）

主管部门：唐山国际旅游岛市场监管分局

一、办理对象

法人、自然人

二、办理依据

《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)第三十条。

三、申请条件

提交材料齐全，符合法定形式。

四、申请材料

1.《第二类医疗器械经营备案凭证》核发申请表

2.组织机构与部门设置说明

3.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 法定代表人授权委托书

五、办理时限

法定时限:1个工作日；承诺时限：1个工作日

六、办理窗口

窗口名称：市场监管分局窗口

七、是否收费

不收费

八、办事流程

受理---核准---办结

办理地点：唐山国际旅游岛海景嘉园

工作时间：春季：上午8：30－12：00，下午13：30－17：30

夏季：上午8：30－12：00，下午14：30－17：30

联系电话：0315-4026365

事项名称：第二类医疗器械备案（变更）

主管部门：唐山国际旅游岛市场监管分局

一、办理对象

法人、自然人

二、办理依据

《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)第三十条。

三、申请条件

提交材料齐全，符合法定形式。

四、申请材料

1.《第二类医疗器械经营备案凭证》变更申请表

2.医疗器械经营备案凭证

3.涉及医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化对应的变更资料

4.法定代表人授权委托书

五、办理时限

法定时限:1个工作日；承诺时限：1个工作日

六、办理窗口

窗口名称：市场监管分局窗口

七、是否收费

不收费

八、办事流程

受理---核准---办结

办理地点：唐山国际旅游岛海景嘉园

工作时间：春季：上午8：30－12：00，下午13：30－17：30

夏季：上午8：30－12：00，下午14：30－17：30

联系电话：0315-4026365

事项名称：第三类医疗器械经营许可（核发）

主管部门：唐山国际旅游岛市场监管分局

一、办理对象

法人、自然人

二、办理依据

《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)第三十条。

三、申请条件

提交材料齐全，符合法定形式。

四、申请材料

1.《医疗器械经营许可证》核发申请表

2.组织机构与部门设置说明

3.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

5经营范围、经营方式说明

6经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.法定代表人授权委托书

五、办理时限

法定时限:45个工作日；承诺时限：10个工作日

六、办理窗口

窗口名称：市场监管分局窗口

七、是否收费

不收费

八、办事流程

受理---核查---核准---办结

办理地点：唐山国际旅游岛海景嘉园

工作时间：春季：上午8：30－12：00，下午13：30－17：30

夏季：上午8：30－12：00，下午14：30－17：30

联系电话：0315-4026365

事项名称：第三类医疗器械经营许可（变更）

主管部门：唐山国际旅游岛市场监管分局

一、办理对象

法人、自然人

二、办理依据

《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)第三十条。

三、申请条件

提交材料齐全，符合法定形式。

四、申请材料

1.《医疗器械经营许可证》许可事项变更申请表

2.医疗器械经营许可证

3.涉及《医疗器械经营许可证》经营场所、经营方式、经营范围或库房地址变更的对应变更资料。

4.法定代表人授权委托书

五、办理时限

法定时限:45个工作日；承诺时限：10个工作日

六、办理窗口

窗口名称：市场监管分局窗口

七、是否收费

不收费

八、办事流程

受理---核查---核准---办结

办理地点：唐山国际旅游岛海景嘉园

工作时间：春季：上午8：30－12：00，下午13：30－17：30

夏季：上午8：30－12：00，下午14：30－17：30

联系电话：0315-4026365